14 мая 2019 г. состоится практический семинар «Вывод медицинских изделий на рынок в вопросах и ответах».

На мероприятии мы ответим на такие вопросы:
Как разработать регуляторную стратегию вывода на рынок?
Какие изделия и ПО нужно регистрировать как медицинские?
Какие документы необходимы для успешной государственной регистрации изделия?
Какие изделия можно считать аналогичными?
Как определить класс риска своего изделия?
Какие изделия относятся к средствам измерения медицинского назначения (СИМН)?
Клинические испытания с участием человека — когда они необходимы?
Как проводить обработку персональных данных в соответствии с ФЗ-152?
Кто может рассчитывать на упрощённый одноэтапный порядок регистрации?
Внесение изменений в регистрационное досье — когда оно необходимо?
Пострегистрационный контроль — к чему готовиться производителю?
Как подготовиться к техническим и токсикологическим испытаниям?

Представители Фонда Сколково расскажут про:
Поддержку Фондом участников в выводе на рынок медизделий, включая медицинское ПО
Возможности Центра сертификации и стандартизации
Поддержку вывода изделий на европейский рынок (CE)
Защиту интеллектуальной собственности 
Обязательные сертификацию/декларирование (ТР/ТС)
О том, как стать участником Сколково

Целевая аудитория:
Стартапы в области медицинских изделий
Производители медицинских изделий
Производители технических средств реабилитации инвалидов
Разработчики программного обеспечения медицинского назначения
Дистрибьюторы

Место проведения: Москва, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, Модульный зал Технопарка Сколково
Организаторы мероприятия: Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» совместно с Фондом Сколково.
Условия участия:
посещение бесплатное, обязательная предварительная регистрация:
https://meditex.timepad.ru/event/921993/

Дирекция конференции: Дмитрий Зленко, dz@meditex.ru, 8-910-403-53-08