В России зарегистрирована диагностическая система для одновременного выявления 12 урогенитальных инфекций «UROGEN-Тест-12»
Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для определения самых распространенных урогенитальных инфекций.
Тест-система «UROGEN-Тест-12» выявляет ДНК хламидии, микоплазмы гениталиум и хоминис, гонореи, уреаплазмы парвум и уреалитикум, трихомонады, гарднереллы вагиналис, кандиды альбиканс, цитомегаловируса, вирусов простого герпеса первого и второго типа.
Инфекционные заболевания урогенитального тракта являются одной из причин снижения качества жизни и нарушения репродуктивной функции человека. Достаточно часто урогенитальные инфекции рецидивируют, приобретают хроническое течение и приводят к тяжелым осложнениям. Своевременная диагностика урогенитальных инфекций способствует сокращению уровня заболеваемости благодаря эффективной лекарственной терапии, что улучшает качество жизни.
Уникальность тест-системы «UROGEN-Тест-12» заключается в том, что используется максимально возможная мультиплексность: в каждой из трёх пробирок одновременно детектируется пять различных мишеней, включая внутренний контрольный образец.
Тест-система включает 4 комплектации, в том числе комплектацию для одновременного выявления возбудителей опасных заболеваний: трихомониаза, гонореи, гарднереллеза и кандидоза.
Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для количественного определения РНК вируса гепатита C «HEPA-C-тест-Q».
Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для качественного выявления специфичных участков геномной ДНК вируса гепатита B и РНК вирусов гепатита C и D у пациентов с подозрением на инфицирование вирусными гепатитами B, С и D – «HEPA-BCD-тест».
Компания «ТестГен» получила Регистрационные удостоверения на ПЦР-наборы для скрининга наследственных опухолевых синдромов, определения стратегии и эффективности лечения: «HRR-скрининг» и «BRCA1,2-диагностика».
Научные сотрудники компании «ТестГен» разработали диагностическую панель на основе ОТ-ПЦР, благодаря которой можно проводить дифференциальную диагностику коронавирусной инфекции, а также гриппов типов А и Б. Этап ОТ-ПЦР происходит за 1,5-2 часа.