Разработки биотехнологов из России получили признание на международном рынке
Компания «ТестГен» выходит на рынок в Казахстане с четырьмя новыми продуктами:
— набор для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови Плазма M-RT
— наборы реагентов для идентификации гена SRY плода в крови матери (определение пола плода по крови беременной)
— наборы реагентов для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери (для оценки риска резус-конфликта)
— первое поколение тест-систем для выявления мутаций в гене BRAF для назначения таргетных препаратов при онкологических заболеваниях.
Все наименования получили статус медицинского изделия в Казахстане и скоро появятся на рынке.
«У каждого продукта есть ряд уникальных особенностей. Например, набор для выделения сцДНК из плазмы не требует термостатирования при повышенных температурах, а работа может проводиться с малыми концентрациями ДНК в образце. Набор для идентификации гена резус-фактора плода в крови матери позволяет провести диагностику по трем экзонам, то есть выявление резус-фактора при таком анализе будет более достоверным. Стоит отметить, что у известного российского аналога диагностика проводится лишь по двум экзонам», – рассказал разработчик тест-систем Денис Викторов.
Алексей Никитин, заведующий отделом научно-технической разработки, добавил, что первое поколение тест-систем для выявления мутаций в гене BRAF предназначено для качественного определения статуса мутаций методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени. Данная разработка относится к первому поколению, так как планируется увеличение числа выявляемых мутаций.
Набор реагентов для идентификации гена SRY плода в крови матери предназначен для определения пола ребенка по крови беременной женщины.
Высокий уровень лояльности со стороны российского рынка и международного сообщества был подтвержден в мае 2020 года, когда качество медицинских изделий компании «ТестГен» было признано Евросоюзом.
Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для определения самых распространенных урогенитальных инфекций.
Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для количественного определения РНК вируса гепатита C «HEPA-C-тест-Q».
Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для качественного выявления специфичных участков геномной ДНК вируса гепатита B и РНК вирусов гепатита C и D у пациентов с подозрением на инфицирование вирусными гепатитами B, С и D – «HEPA-BCD-тест».
Компания «ТестГен» получила Регистрационные удостоверения на ПЦР-наборы для скрининга наследственных опухолевых синдромов, определения стратегии и эффективности лечения: «HRR-скрининг» и «BRCA1,2-диагностика».
Научные сотрудники компании «ТестГен» разработали диагностическую панель на основе ОТ-ПЦР, благодаря которой можно проводить дифференциальную диагностику коронавирусной инфекции, а также гриппов типов А и Б. Этап ОТ-ПЦР происходит за 1,5-2 часа. Вместе с этапами преаналитики исследование занимает не более 4 часов на 94 пациента одновременно. С помощью диагностической панели лаборатории и диагностические центры получат возможность единовременного выявления вирусов у пациентов с признаками ОРВИ.
