©
P-Reliz.ru - агрегатор пресс-релизов

«В России зарегистрирован набор реагентов для одновременного качественного выявления вирусов гепатитов B, C, D «HEPA-BCD-тест»

Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для качественного выявления специфичных участков геномной ДНК вируса гепатита B и РНК вирусов гепатита C и D у пациентов с подозрением на инфицирование вирусными гепатитами B, С и D –  «HEPA-BCD-тест».

Набор не имеет аналогов российского производства. Уникальность тест-системы «HEPA-BCD-тест» заключается в том, что мультиплексирование дает возможность детектировать с высокой чувствительностью в одной пробирке сразу 3 типа вирусов гепатитов (В, С и D). Это особенно важно, потому что инфицирование вирусом гепатита B (HBV) и C (HCV) остается глобальной проблемой здравоохранения, а коинфекция вирусами гепатита D и гепатита B считается наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за стремительного развития печеночной недостаточности или гепатоклеточной карциномы.

Гепатотропность возбудителей вирусных гепатитов объясняет сходство основных клинических проявлений заболеваний несмотря на то, что инфекции вызваны разными вирусами и имеют существенные различия в патогенезе.

При выборе диагностической системы важно подобрать наиболее информативную, которая определяет высокоспецифичные участки (мишени) геномной ДНК вируса гепатита B и РНК вирусов гепатитов C и D. Это значительно экономит трудовые, временные и материальные ресурсы лаборатории.

«HEPA-BCD-тест» применяется для дифференциальной диагностики гепатитов, контроля за эффективностью лечения, составления прогноза течения и исхода заболевания.

В тест-системе совмещены технологии ПЦР-РВ и ОТ-ПЦР-РВ. Материалом для исследования служит плазма периферической крови. Тест-система совместима со всеми амплификаторами открытого типа (с 4 каналами детекции).

ООО «ТестГен»

«ТестГен» – один из лидеров российского рынка в области молекулярной диагностики, биотехнологий и биоинформатики. Компания занимается разработкой и производством тест-систем по следующим направлениям:

  • диагностика в онкологии и определение показаний к назначению таргетной терапии;
  • диагностика инфекций и выявление резистентности микроорганизмов к антибиотикам;
  • неинвазивная генетическая пренатальная диагностика;
  • выделение нуклеиновых кислот из различных источников;
  • генотипирование по индивидуальным заказам.

Тест-системы основаны на передовых методиках секвенирования нового поколения (NGS), ПЦР и др.

Система менеджмента качества компании сертифицирована по международному стандарту ISO 13485:2016 «Производство медицинских изделий». Команда разработчиков международного уровня постоянно совершенствует продукты в соответствии с последними достижениями науки.

testgen.ru

P-Reliz.ru - аггрегатор пресс-релизов

Другие пресс-релизы ООО "ТестГен"


В России зарегистрирован набор реагентов для количественного выявления вируса гепатита C «HEPA-C-тест-Q»

Компания «ТестГен» получила регистрационное удостоверение медицинского изделия на набор для количественного определения РНК вируса гепатита C «HEPA-C-тест-Q».


В России зарегистрированы сразу две уникальные диагностические ПЦР-системы, выявляющие 16 мутаций в генах систем HRR и BRCA 1,2

Компания «ТестГен» получила Регистрационные удостоверения на ПЦР-наборы для скрининга наследственных опухолевых синдромов, определения стратегии и эффективности лечения: «HRR-скрининг» и «BRCA1,2-диагностика».



Российские ученые разработали диагностическую панель на ковид и гриппы типов А,Б

Научные сотрудники компании «ТестГен» разработали диагностическую панель на основе ОТ-ПЦР, благодаря которой можно проводить дифференциальную диагностику коронавирусной инфекции, а также гриппов типов А и Б. Этап ОТ-ПЦР происходит за 1,5-2 часа.